5月17日,中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)文稱,針對(duì)近日部分媒體關(guān)于“疫苗瓶短缺將影響疫苗生產(chǎn)”的報(bào)道,中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù),在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為,我國(guó)具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上,能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。
疫苗的特殊性要求選擇的包材為硼硅玻璃材質(zhì),主要是管制注射劑瓶(俗稱西林瓶)和預(yù)灌封注射器。目前,我國(guó)有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家,其中疫苗用管制注射劑瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等,預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。
按照上述企業(yè)的生產(chǎn)能力,經(jīng)初步估算,我國(guó)疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上。根據(jù)全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度,疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準(zhǔn)備時(shí)間和產(chǎn)能基礎(chǔ),只要新冠疫苗研發(fā)成功,確定了包裝產(chǎn)品的形式和規(guī)格型號(hào),疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能,持續(xù)有序地滿足市場(chǎng)需求。
值得注意的是,疫苗選擇包材是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程。從合格包材供應(yīng)商審計(jì)到藥品與包材相容性研究等,涉及對(duì)包材生產(chǎn)企業(yè)綜合能力的考察。疫苗選擇包材進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)則需要長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證,根據(jù)藥品的有效期,這一過程通常需要2-3年左右時(shí)間。這樣的高標(biāo)準(zhǔn),保證了疫苗包材的安全可靠。
目前,我國(guó)多家疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)與新冠疫苗研發(fā)單位進(jìn)行對(duì)接,提前了解疫苗瓶生產(chǎn)需求,做好原料儲(chǔ)備,根據(jù)疫苗研發(fā)進(jìn)度安排生產(chǎn),保障疫苗生產(chǎn)需求。
責(zé)編:于楊
來源:中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)微信公號(hào)
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